iso9001认证的基本要求:
组织建立和实施的质量体系应当能够满足组织设定的质量目标。确保影响产品质量的技术、管理和人为因素处于受控状态。无论是硬件、软件、过程材料还是服务,所有的控制都应以减少和消除不合格为目标,特别是预防不合格。这是ISO9000认证家族的基本指导思想,具体体现在以下几个方面:
首先,控制所有过程的质量。
ISO9000家族标准基于“所有工作都是通过流程完成的”这一认识。一个组织的质量管理是通过管理组织中的各种过程来实现的,这是ISO9000家族关于质量管理的理论基础。当一个组织为了实施质量体系而对其进行策划时,首先要结合组织的具体情况确定应该有哪些过程,然后分析每个过程中需要进行的质量活动,以确定应该采取的有效控制措施和方法。
第二,控制过程的出发点是防止不合格产品。
在产品生命周期的各个阶段,从早期识别市场需求到最终满足需求的所有过程的控制都体现了预防为主的思想。例如:
——控制市场调研和营销的质量,在准确确定市场需求的基础上开发新产品,防止盲目开发造成不适应市场需求的滞销,浪费人力物力。
-控制设计过程的质量。开展设计评审、设计验证、设计确认等活动,确保设计输出满足输入要求,产品满足用户需求。防止因设计质量问题造成产品质量先天不合格和有缺陷,或给后续工序造成损失。
-控制采购质量。选择合格的供应商并控制其供应质量,以确保原材料、外购件、合作件等的供应。要求生产的产品满足规定的质量要求,并防止不合格采购产品的使用影响成品质量。-全员培训,对所有从事对质量有影响的工作的人员进行培训,确保他们能胜任本职工作,防止因缺乏知识或技能而导致产品或质量体系不合格。
四。持续质量改进:
质量改进是质量体系的重要组成部分。GB/T19004-1标准规定,组织的管理者在实施质量体系时,应确保其质量体系能够促进和推动持续质量改进。质量改进包括产品质量改进和工作质量改进。争取顾客满意,实现持续质量改进,应该是组织各级管理者追求的永恒目标。没有质量改进的质量体系只能维持质量。质量改进旨在提高质量。质量改进是通过改进过程来实现的,目的是追求更高的过程效益和效率。
5.有效的质量体系应当满足顾客和组织的需求和利益。
也就是说,对于顾客来说,组织需要有交付期望质量并持续保持质量的能力;对组织来说,它可以在运作中以适当的成本达到并保持期望的质量。满足顾客的需求和期望,保护组织的利益。e、负责管理评审。确保质量体系的持续适宜性和有效性。
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